YY 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备

标准编号：YY 1493-2016

中文名称：重力控制型腹膜透析设备

发布日期：2016-07-29

实施日期：2018-06-01

归口单位：全国医用体外循环设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。