标准编号:YY/T 0467-2016

代替以下标准:YY/T 0467-2003

中文名称:医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。

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