YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

标准编号：YY/T 1276-2016

中文名称：医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

发布日期：2016-03-23

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准不适用于红外线或微波灭菌。

标准预览图