标准编号:YY/T 1292.3-2016

中文名称:医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验

发布日期:2016-01-26

实施日期:2017-01-01

归口单位:全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。

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