YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法

标准编号：YY/T 1402-2016

中文名称：医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法

发布日期：2016-03-23

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599—2008要求的大型灭菌器和YY 0646—2008要求的小型灭菌器（含B型周期）。