标准编号:YY/T 1406.1-2016
中文名称:医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南,提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
标准编号:YY/T 1406.1-2016
中文名称:医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
发布日期:2016-03-23
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南,提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。