标准编号:YY/T 1457-2016
中文名称:无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。
标准编号:YY/T 1457-2016
中文名称:无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物。