标准编号:YY/T 1465.1-2016
中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。
标准编号:YY/T 1465.1-2016
中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验
发布日期:2016-01-26
实施日期:2017-01-01
归口单位:全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。