标准编号:YY/T 1465.3-2016

中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

归口单位:全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门:国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。

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