标准编号:YY/T 1465.3-2016
中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
归口单位:全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。
标准编号:YY/T 1465.3-2016
中文名称:医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
归口单位:全国医疗器械生物学评价技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。