标准编号:YY/T 1492-2016
中文名称:心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。
标准编号:YY/T 1492-2016
中文名称:心肺转流系统 表面涂层产品通用要求
发布日期:2016-07-29
实施日期:2017-06-01
归口单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。