YY/T 1500-2016 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

标准编号：YY/T 1500-2016

中文名称：医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

发布日期：2016-07-29

实施日期：2017-06-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

标准预览图