标准编号:YY/T 1549-2017
中文名称:生化分析用校准物
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物,临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。