YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

医药行业标准(YY)

标准编号：YY/T 1574-2017

中文名称：组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南

发布日期：2017-08-18

实施日期：2018-09-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了海藻酸盐凝胶固定或微囊化评价的要求，包括海藻酸盐凝胶固定或微囊化、微胶囊或微胶珠的性能及其考察、海藻酸盐凝胶的生物相容性的考察。

本标准适用于海藻酸盐凝胶固定或微囊化的评价。

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