标准编号:YY/T 1584-2018
中文名称:视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
发布日期:2018-02-24
实施日期:2019-03-01
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门:国家药品监督管理局
标准范围
本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“RBP试剂盒”)及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒(以下简称“URBP试剂盒”)。
本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。