YY/T 1584-2018 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

标准编号：YY/T 1584-2018

中文名称：视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

发布日期：2018-02-24

实施日期：2019-03-01

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

标准范围

本标准规定了视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）测定血清样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“RBP试剂盒”）及尿液样本中视黄醇结合蛋白测定试剂盒（以下简称“URBP试剂盒”）。

本标准不适用于对视黄醇结合蛋白校准品和质控品的评价。