EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
| 标准号 | EJ/T 1243-2017 | 标准名称 | 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 |
| 发布日期 | 2017-11-07 | 实施日期 | 2018-04-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | None | 归口单位 | |
| 批准发布部门 | 工业和信息化部 | ||
| 中国标准分类 | F50 | ||
| 国际标准分类 | 27.120.99 | ||
| 起草人 | <p>沈以凌、张悦、王会如、高旻、姜昊、岳芳名、赵燕、李伟、姜彤、刘混海</p> | ||
| 起草单位 | <p>北京市射线应用研究中心、北京市医疗器械检验所、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、北京泰科斯曼科技发展有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司</p> | ||
| 适用范围 | 本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求；生物负载统计数据选取的要求；生物负载水平的监测与异常数据的处理；生物负载数据趋势分析；以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。 |
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