标准编号:YY/T 1623-2018
中文名称:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
发布日期:2018-09-21
实施日期:2019-09-26
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。
标准编号:YY/T 1623-2018
中文名称:可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
发布日期:2018-09-21
实施日期:2019-09-26
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验,不适用于灭菌过程的验证。