标准编号:YY/T 1613-2018
中文名称:医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
发布日期:2018-09-28
实施日期:2019-10-01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
标准范围
本标准规定了医疗器械辐照灭fl过程特征及控制要求,对建立并满足GB18280.1-2015中γ、电户束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。
本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。
标准编号:YY/T 1613-2018
中文名称:医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
发布日期:2018-09-28
实施日期:2019-10-01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
本标准规定了医疗器械辐照灭fl过程特征及控制要求,对建立并满足GB18280.1-2015中γ、电户束和X射线辐照装置的安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定以及常规控制提出具体要求。
本标准适用于医疗器械产品的辐照灭菌过程。