YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

标准编号：YY/T 1640-2018

中文名称：外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

发布日期：2018-12-20

实施日期：2020-01-01

归口单位：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。

本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分（<10%）的双相复合物等。

标准预览图