YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
标准号 | YY/T 0595-2020 | 标准名称 | 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南 |
发布日期 | 2020-02-21 | 实施日期 | 2020-04-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0595-2006 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.01;03.120.10 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。 本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。 |
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