YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南

标准号 YY/T 0595-2020 标准名称 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
发布日期 2020-02-21 实施日期 2020-04-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 0595-2006
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C30
国际标准分类 11.040.01;03.120.10
起草人
起草单位
适用范围

本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。

本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。

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