YY/T 0573.4-2020 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
标准号 | YY/T 0573.4-2020 | 标准名称 | 一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器 |
发布日期 | 2020-02-26 | 实施日期 | 2021-03-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0573.4-2010 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.25 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。本标准适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本标准并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。本标准不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射器与注射药液的相容性。本标准没有规定自毁特性的设计要求。 |
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