YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

标准编号：YY 0336-2020

代替以下标准：YY 0336-2013

中文名称：一次性使用无菌阴道扩张器

发布日期：2020-03-31

实施日期：2021-04-01

批准发布部门：国家药监局

标准范围

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。