YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
标准号 | YY/T 1698-2020 | 标准名称 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 |
发布日期 | 2020-06-30 | 实施日期 | 2021-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针的规格型号、组成和材料、设计属性、要求及试验方法、无菌产品灭菌要求、包装、标志和说明书。本标准适用于人类体外辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖穿刺取卵针,在超声波引导下对卵巢穿刺抽吸卵泡液获取卵母细胞。 |
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