YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征

标准号 YY/T 1716-2020 标准名称 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
发布日期 2020-06-30 实施日期 2021-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C45
国际标准分类 11.040.40
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

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