YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
标准号 | YY 1727-2020 | 标准名称 | 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
发布日期 | 2020-06-30 | 实施日期 | 2022-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.30 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。 |
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