YY/T 1739-2020 心肺转流系统 离心泵泵头
标准号 | YY/T 1739-2020 | 标准名称 | 心肺转流系统 离心泵泵头 |
发布日期 | 2020-06-30 | 实施日期 | 2021-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头(无论是否带涂层、表面改性或非表面改性)的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注,静脉-静脉转流,动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件(例如血液管路、泵控制台/驱动器)。 |
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