YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
标准号 | YY/T 0285.6-2020 | 标准名称 | 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置 |
发布日期 | 2020-09-27 | 实施日期 | 2021-09-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C31 | ||
国际标准分类 | 11.040.25 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。 |
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