YY/T 0285.6-2020 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

标准号 YY/T 0285.6-2020 标准名称 血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
发布日期 2020-09-27 实施日期 2021-09-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.040.25
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求。

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