YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
| 标准号 | YY 0341.1-2020 | 标准名称 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
| 发布日期 | 2020-09-27 | 实施日期 | 2022-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0341-2009 | |
| 提出单位 | None | 归口单位 | |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | |||
| 起草单位 | |||
| 适用范围 | 本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。 |
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