YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
标准号 | YY 0341.2-2020 | 标准名称 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 |
发布日期 | 2020-09-27 | 实施日期 | 2022-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY 0341-2009 | |
提出单位 | None | 归口单位 | |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C35 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | |||
起草单位 | |||
适用范围 | 本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。 |
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