YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

标准号 YY 0341.2-2020 标准名称 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
发布日期 2020-09-27 实施日期 2022-06-01
废止日期 代替以下标准 YY 0341-2009
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.40
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了无源外科脊柱植入物(以下简称脊柱植入物)的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。

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