YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

标准号 YY/T 1733-2020 标准名称 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
发布日期 2020-09-27 实施日期 2022-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 None 归口单位
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C47
国际标准分类 11.080.01
起草人
起草单位
适用范围

本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

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