YY/T 1737-2020 医疗器械生物负载控制水平的分析方法
| 标准号 | YY/T 1737-2020 | 标准名称 | 医疗器械生物负载控制水平的分析方法 |
| 发布日期 | 2020-09-27 | 实施日期 | 2021-09-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | None | 归口单位 | |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C47 | ||
| 国际标准分类 | 11.080.01 | ||
| 起草人 | |||
| 起草单位 | |||
| 适用范围 | 本标准规定了医疗器械生物负载控制水平的分析方法。本标准适用于无菌及植入性医疗器械产品生物负载控制水平的分析。本标准不适用于验证开发阶段产品生物负载测试值的分析。 |
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