YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备
标准号 | YY/T 1834-2022 | 标准名称 | X射线血液辐照设备 |
发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C43 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 王晶、孙智勇、朱文武、孙志刚、王越、陈卓、戴峻英、柳邦源、朱江、岳方超、王东、徐翔、秦雨、张成宝、金野 | ||
起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、浙江省医疗器械审评中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、珠海丽珠试剂股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛金成源医疗科技有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了X射线血液辐照设备的分类和组成、要求及试验方法。 本文件适用于产生X射线进行血液辐照的设备。 |
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