标准编号:YY/T 1830-2022
中文名称:电动气压止血仪
英文名称:Electrical pneumatic touriquet equipment
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-05-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
赵扬、朱文武、严红成、胡凯、郑飞翔
起草单位
上海市医疗器械检测所、浙江省医疗器械审评中心、杭州正大医疗器械有限公司、上海昌宁医疗科技有限公司
标准范围
本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。
本文件适用于四肢手术中,电动气压压迫阻断止血类设备。
本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备,也不适用于无源手动充气止血设备,上述产品可参考本文件的适用内容。