YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
| 标准号 | YY/T 1769-2022 | 标准名称 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 |
| 发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 中国食品药品检定研究院 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C36 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.30 | ||
| 起草人 | 王迎、韩倩倩、王春仁、李秋、梁洁、张庆、刘栋、冯雨、冯怀亮、李崇崇、付步芳、陈丹丹、付海洋、刘丽、柯林楠、古燕娥、梁洪彬 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、广州和弘生物科技有限责任公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、瑞柏生物（中国）股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了人工授精导管的术语和定义、产品结构和组成、设计属性、要求和试验方法、包装、标志及说明书。 本文件适用于经阴道插入子宫腔内注入体外处理后精子，或子宫颈内注入体外处理后精液，进行人工授精的辅助生殖技术用人工授精导管。 |
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