YY/T 1629.3-2022 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头

标准号 YY/T 1629.3-2022 标准名称 电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头
发布日期 2022-05-18 实施日期 2023-06-01
废止日期 代替以下标准
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C35
国际标准分类 11.040.30
起草人 郭毅军、徐超、周晴、杨永波、蒙明姜、郑文浩
起草单位 重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
适用范围

本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。

本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动,对骨组织实施钻孔处理的钻头。

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