标准编号:YY/T 1629.3-2022
中文名称:电动骨组织手术设备刀具 第3部分:钻头
英文名称:Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment-Part 3:Drill
发布日期:2022-05-18
实施日期:2023-06-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
批准发布部门:国家药监局
起草人
郭毅军、徐超、周晴、杨永波、蒙明姜、郑文浩
起草单位
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心
标准范围
本文件规定了电动骨组织手术设备刀具钻头的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、说明书和标识。
本文件适用于由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动,对骨组织实施钻孔处理的钻头。