YY/T 0916.6-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件
标准号 | YY/T 0916.6-2022 | 标准名称 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分:轴索应用连接件 |
发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-06-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | ||
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C30 | ||
国际标准分类 | 11.040.25 | ||
起草人 | 卢文博、苏卫东、刘艳红、米兰英、许慧、林则晨、张菁、孙建军 | ||
起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、北京国医械华光认证有限公司 | ||
适用范围 | 本文件规定了预期用于轴索应用连接的小孔径连接件的要求。轴索应用涉及以下几种医疗器械的使用:预期向轴索部位给药、创面浸润麻醉给药、和其他局部麻醉程序,或以治疗或诊断为目的对脑脊液(CSF)进行的监视或引流。 本文件规定了预期用于医疗器械的这些小孔径连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 |
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