标准编号：YY/T 0916.3-2022
中文名称：医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
英文名称：Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 3:Connectors for enteral applications
发布日期：2022-05-18
实施日期：2023-06-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国医用输液器具标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
张博、崇秀明、朱燕勤、巩柄贤、王美英、吴平、王常斌、柏保东、石凯
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司、纽迪希亚制药（无锡）有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、北京国医械华光认证有限公司
标准范围
本文件规定了预期用于胃肠道医疗器械和附件的小孔径连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。
本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸和要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。
本文件未规定用于以下的小孔径连接件的要求：仅用于胃吸引的医疗器械；仅用于口腔的医疗器械；加压或卸压固定机构（如球囊），用来将插入胃肠道的医疗器械固定在正确位置；胃肠道内镜检查器具；在皮肤上进行胃造口术的医疗器械。
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