YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件

标准号 YY/T 0740-2022 标准名称 医用血管造影X射线机专用技术条件
发布日期 2022-05-18 实施日期 2023-05-01
废止日期 代替以下标准 YY/T 0740-2009
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会
批准发布部门 国家药监局
中国标准分类 C43
国际标准分类 11.040.50
起草人 刘聪智、康杰、张宇晶、缪中荣、孙智勇、吴惠、杜洛山、王博、吕永辉
起草单位 上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院
适用范围

本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。

本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。

本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。

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