YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件
标准号 | YY/T 0740-2022 | 标准名称 | 医用血管造影X射线机专用技术条件 |
发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-05-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0740-2009 | |
提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会 |
批准发布部门 | 国家药监局 | ||
中国标准分类 | C43 | ||
国际标准分类 | 11.040.50 | ||
起草人 | 刘聪智、康杰、张宇晶、缪中荣、孙智勇、吴惠、杜洛山、王博、吕永辉 | ||
起草单位 | 上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院 | ||
适用范围 | 本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。 本文件适用于血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。 本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。 |
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