YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
| 标准号 | YY/T 0646-2022 | 标准名称 | 小型压力蒸汽灭菌器 |
| 发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0646-2015 | |
| 提出单位 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 | 归口单位 | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C47 | ||
| 国际标准分类 | 11.080.10 | ||
| 起草人 | 周宇新、胡昌明、袁文虎、查士洪、张明兆、黄鸿新 | ||
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、江阴滨江医疗设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。 本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。 本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。 本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。 |
||
| 首页预览图 | |||