YY/T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉
| 标准号 | YY/T 0346-2022 | 标准名称 | 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉 |
| 发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0346-2002 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 景明、马春宝、张述、王涛、崔红、陈长胜、王剑、俞天白、李炫、曾达、张二来、张海明、张松伟、王戎斐、高相飞 | ||
| 起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械（中国）有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了金属股骨颈固定钉（以下简称股骨颈钉）的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。 本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 |
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