YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包
| 标准号 | YY/T 0321.1-2022 | 标准名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 发布日期 | 2022-05-18 | 实施日期 | 2023-06-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0321.1-2009 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用注射器（针）标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 苏卫东、孙洪荣、张彬彬、熊荣荣、刘艳红、张燕 | ||
| 起草单位 | 浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海埃斯埃医械塑料制品有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。 |
||
| 首页预览图 | |||