标准编号：YY 9706.258-2022
中文名称：医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment-Part 2-58:Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
发布日期：2022-05-18
实施日期：2025-06-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
标准范围
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。
本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。
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