YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
| 标准号 | YY/T 1833.1-2022 | 标准名称 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 |
| 发布日期 | 2022-07-01 | 实施日期 | 2023-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国人工智能医疗器械标准化技术 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.99 | ||
| 起草人 | 孟祥峰、何昆仑、郑海荣、刘士远、李佳戈、王浩、詹翊强、王晨希、萧毅、葛鑫、刘东泉、颜子夜、钱天翼、符海芳、陆遥、刘毅、柴象飞、王珊珊、周娟、张培芳、林浩添、万遂人 | ||
| 起草单位 | 中国食品药品检定研究院、解放军总医院、中国科学院深圳先进技术研究院、上海长征医院、上海联影智能医疗科技有限公司、飞利浦（中国）投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康（深圳）有限公司、华为技术有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技（北京）有限公司、北京安德医智科技有限公司、中山大学中山眼科中心、东南大学 | ||
| 适用范围 | 本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语和定义。 本文件适用于人工智能医疗器械。 |
||
| 首页预览图 | |||