YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器
| 标准号 | YY/T 0821-2022 | 标准名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 发布日期 | 2022-07-01 | 实施日期 | 2023-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY/T 0821-2010 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用注射器（针）标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 田兴龙、凌霞、花松鹤、王丹、杨婧、周晴、柏保东 | ||
| 起草单位 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、四川省医疗器械检测中心、重庆医疗器械质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用配药用注射器（以下简称配药器）的要求。 本文件适用于临床抽取或配制药液用的配药器。 本文件不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本文件不涉及注射药液用过滤器。 |
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