YY/T 0634-2022 眼科仪器 眼底照相机
| 标准号 | YY/T 0634-2022 | 标准名称 | 眼科仪器 眼底照相机 |
| 发布日期 | 2022-07-01 | 实施日期 | 2023-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0634-2008 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C40 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.70 | ||
| 起草人 | 王敬涛、陈敏、贾晓航、彭建华、何涛、胡一平 | ||
| 起草单位 | 浙江省医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了眼底照相机的要求和试验方法。眼底照相机用于观察、拍摄和记录人眼眼底电子图像，以提供用于诊断的图像信息。 本文件适用于采用照相机成像原理的仪器。 本文件不适用于以下仪器：在检查过程中接触眼睛的仪器；使用扫描成像技术、自适应光学成像技术、光学相干断层成像技术（OCT）、多单色光谱成像技术的仪器。 |
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