YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
| 标准号 | YY/T 0612-2022 | 标准名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) |
| 发布日期 | 2022-07-01 | 实施日期 | 2023-07-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | YY 0612-2007 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 批准发布部门 | 国家药监局 | ||
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 姚秀军、张磊、孟凯、付健、黄羽倩、刘幸林、田靖、许晶、夏杰 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械（上海）有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、雷度米特医疗设备（上海）有限公司、威海威高采血耗材有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常称“动脉血气针”)的物理性能、生物性能、化学性能、添加剂等要求。 本文件适用于一次性使用人体动脉血样采集器，包括预设型血样采集器和抽血型血样采集器。本文件不包括静脉血样采集容器和末稍血样采集容器的要求。 |
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