标准编号:T/CAMDI 102-2023
中文名称:医疗器械用泡罩包装机 平板式
英文名称:Blister packaging machine for medical devicesFlat plate
发布日期:2023-01-30
实施日期:2023-01-30
批准发布部门:中国医疗器械行业协会
起草人
施睿、王仁民、朱雪燕、徐晓斌、吴其玉
起草单位
杭州中意自动化设备有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、杭州市标准化学会、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
标准范围
本文件规定了医疗器械用平板式泡罩包装机(以下简称包装机)的术语和定义、型号、要求(一般 要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包装成品外观及尺寸、安全要求、可靠性要求)、试验方法、 标志、说明书、包装、运输、贮存要求。