标准编号：GB 9706.283-2022
中文名称：医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：国家药品监督管理局
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
黄丹、方春子、钱学波、王敏、李敏、杜堃、夏忠诚
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、天津市医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。
本文件的范围包括除激光以外的所有光源。
如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。
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