T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义
| 标准号 | T/GDMDMA 0013-2022 | 标准名称 | 医疗器械技术成熟度等级划分及定义 |
| 发布日期 | 2023-01-16 | 实施日期 | 2023-01-16 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.01 | ||
| 起草人 | 李骞、莫冰、雷柏茂、朱嘉伟、冯丹茜、郁红漪、吴国栋、王心醉、赵鹏、吴凯、贺飞、赵瑞芳、刘健、孙雅玲、乔健、叶瑀、杨自飞、杨颖坤 | ||
| 起草单位 | 工业和信息化部电子第五研究所、广东省医疗器械质量监督检验所、上海市医疗器械检验研究院、广东省技术经济研究发展中心、季华实验室、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、华南理工大学、广东省科学院生物与医学工程研究所、深圳华大智造科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、佛山科学技术学院 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义。 本文件适用于医疗器械技术成熟度评价。 |
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