标准编号：T/CAMDI 089-2022
中文名称：定制式增材制造足底矫形器
英文名称：Customized Additive Manufactured Plantar Orthosis
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-01-01
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
肖甲宇、张爱丽、冯涛
起草单位
昆明市延安医院、昆明霂恩医疗科技有限公司、宁波市石生科技有限公司
标准范围
本文件规定了定制式增材制造足底矫形器的分类、设计要求、技术要求、检测规则、包装、运输、交货和使用随访的要求。
本文件适用于采用增材制造技术设计制造的，用于足部结构或功能异常时导致的足部功能障碍的增材制造足底矫形器的规范。
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