T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理
| 标准号 | T/GDMDMA 0012.10-2022 | 标准名称 | 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 |
| 发布日期 | 2022-12-30 | 实施日期 | 2022-12-30 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 中国标准分类 | C30 | ||
| 国际标准分类 | 11.140 | ||
| 起草人 | 谭志坚、王婷婷、庞君宇、张文亮、陈曼珊、崔飞易、何朝生、陈少云、麦家诚、许煜聪 | ||
| 起草单位 | 南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医学会、广东省人民医院、东莞市滨海湾中心医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照。 本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 |
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